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近日,燕山石化医用聚丙烯特种材料B4902通过了国家食品药品监督管理局的相关审查,成为我国新药试验制度改革后的第一种聚丙烯输液袋材料,打破了对医用聚丙烯的长期依赖包装材料在中国。进口情况标志着中国石化的医用聚丙烯特种材料将在药品包装材料市场中占有一席之地。据了解,随着国内药品审判制度的不断改革,国家药品监督管理局在加强药品质量检查的同时,也收紧了与药品直接接触的包装材料和容器的有关要求。2017年10月,发布了国家新药试验系统,并提议对用于新用途的药品包装材料进行相关审查。药品工厂申请药品批准时,有必要同时激活药品包装材料注册号,以便合规使用。为此,通过相关审查,包装材料和药品已成为扩展新市场的关键环节。9月27日,石家庄一家制药公司传来了好消息。该制药公司采用了燕山石化医用聚丙烯特种材料B4902生产的立式输液袋,并与包装的氯化钠一起通过了国家药品监督管理总局。相关审查。这对于燕山石化医用聚丙烯特种材料的推广应用具有重大的意义。 。以上文献若需转载请备注出处:PBT树脂 http://pbtsl.com/
其它 薄膜 其它 | |
一般食品包装袋 | |
特性:高冲击,热密封性 |
性能项目 | 试验条件[状态] | 测试方法 | 测试数据 | |
熔融指数 | ASTM D-1238 | 8.0 | g/10min | |
热密封性 | HPC | >135 | ℃ | |
拉伸强度 | MD | 320 | Kg/cm | |
弹性挠曲模量 | ASTM D-790 | 10,000 | Kg/cm | |
伸张率 | MD | >500 | % | |
拉伸强度 | TD | 280 | Kg/cm | |
拉伸屈服强度 | ASTM D-638 | 345 | Kg/cm | |
最终拉伸率 | ASTM D-638 | >500 | % | |
洛氏硬度 | ASTM D-785 | 90 | R | |
宽度 | ASTM D-1003 | % | ||
伸张率 | TD | >500 | % | |
摩擦系数 | HPC | |||
杨氏模量 | HPC | 9,000 | Kg/cm | |
维卡软化点 | ASTM D-1525 | 130 | ℃ | |
特殊加工 | TITLE CFR21 177-1520 | YES |
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